AAV基因治疗药物开发的机遇和挑战？

主 讲 人 ：李新燕    

活动时间：09月22日09时30分    

地      点 ：理科群3号楼A110

讲座内容：

AAV药物研发现状以及AAV药物研发存在的技术瓶颈，AAV药物临床试验面临的问题和AAV药物规模化生产的挑战。

主讲人介绍：

李新燕博士是方拓生物科技（苏州）有限公司的联合创始人，首席执行官/首席医学管。李博士获苏州大学内科学博士学位，法国蒙彼利埃大学基因与细胞治疗中心访问学者。李博士有5年临床内科工作经验，10年医学院教学和科研经历，领先海归创业，从事创新药物研发管理20多年，负责创新药物的研究和开发，包括R&D、临床前动物药理学/安全性评价、临床试验、注册申报、药物生产和质量控制（QC和QA）、政府关系、基金申报等。作为项目负责人，李博士组织实施了两个原创新药在中国/美国的研发全过程，在创新药物研发领域积累了丰富的管理和实战经验。

李新燕曾先后在上海泽生、昆药集团，科济公司担任重要的领导职务，主持科济公司CART细胞产品的临床前、IIT、注册临床研究、中美注册申报等工作。

李新燕博士2020年创立了方拓生物科技，专注于AAV基因治疗药物的研发和生产，在美国波士顿、中国上海和苏州分别设立研发中心、运营中心和生产中心，现有员工11人，完成B轮融资，共计募集资金1.95亿美元。方拓公司成立三年，建立了一体化的AAV载体构建、筛选、中试和GMP生产平台，建立了规模化可放大的AAV生产工艺平台和质量控制体系，建立了500L的GMP生产工艺。已经建立了具有竞争优势和差异化的临床管线。已有四款项目开展临床试验，四项临床试验初步结果验证了方拓公司创新的载体构建筛选平台、GMP生产技术平台的先进性、稳定性和可拓展性。

发布时间：2023-09-18 10:03:49